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崂山区市场监管局紧盯医疗美容用械安全
来源:2020-02-01 |
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半岛网1月19日消息
春节寒假期间,医疗美容机构迎来营业旺季,为切实加强医疗器械使用监管,督促医疗美容机构规范经营,市场君开展医学美容机构医疗器械使用专项整治活动。
组织培训,提高企业责任意识
组织辖区22家医学美容机构开展培训,重点培训用械安全的“三个环节、十个关键点”,切实增强企业规范意识、提高企业医疗器械使用水平。会议最后,22家企业签订承诺书,承诺恪守主体责任,诚信守法经营,依法规范药械使用行为。
聚焦关键点,开展专项检查
重点检查企业是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构和质量管理人员、是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度、购销渠道是否合法、采购验收环节是否做到了票证齐全记录真实、医疗器械是否定期校验校准、洁净室(区)的控制是否符合要求、灭菌过程控制是否符合要求,植入性医疗器械购进、使用记录是否永久保存。
严格排查,整改处罚不怠
经检查,发现存在医疗器械的购进、验收、使用记录不全、不规范情形,尤其是植入类医疗器械使用记录,可追溯性较差;部分医疗机构使用超过有效期医疗器械产品;在用医疗器械没有定期维护,使得在用医疗器械的安全性、有效性存在隐患;缺乏专职的设备管理人员,导致对在用医疗器械的维护、保养、维修、检验、检测等缺乏管理。
崂山区市场监督管理局将加大用械常识宣传力度,提高群众用械安全知识水平,并继续增强对注射用透明质酸钠凝胶俗称多玻尿酸、人工乳房植入体等植入类高风险三类医疗器械产品使用环节的监督检查,保障群众用械安全。
通讯员 高蕾 文 那慧莹
[编辑: 焦琳]
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