新诚生物：高端医械进口替代前景光明，原创研发是关键

日前，在广州市科学技术局组织的广州市产业领军人才集聚工程——创业领军团队项目中，广州新诚生物科技有限公司(下称：新诚生物)的项目“高性能生物医用材料的研发及产业化”成功入选，其创始团队亦最终获评“广州市创业领军团队”。

孵动力第一时间对其创始团队成员进行了访谈，经编辑整理输出内容如下，以飨各位。

　　△新诚生物

Q1：本次获评，您觉得新诚生物在研发领域最大亮点是什么?

A1：目前生物材料高端医械主要依赖进口，进口品牌占据国内高端市场的七成以上。这个领域对于技术及资金要求极高，在国内尚处于行业导入期。

新诚生物定位做生物材料高端医械的原创研发与产业化，通过生物材料与临床应用多学科交叉结合，致力于成为具备国际竞争力的高集中度多元化研发生产的龙头企业以及创新团队。这是我们在医疗器械研发领域的最大亮点。

Q2：作为研发驱动型的创新企业，请介绍下新诚生物的核心研发方向及优势。

A2：新诚生物核心研发方向：一是高性能体内植入器械，通过高强度可吸收聚酯加工技术平台，制造满足临床要求的系列高强度可吸收骨折内固定器械等高端植入器械;二是高活性再生医学产品，通过高活性植入材料应用技术平台，制造具有活性成分与微结构双重仿生的促进各类软组织再生修复的再生医学产品。

经过多年的发展，新诚生物也积累了自身的优势。一是早期通过与中山大学及其系列附属医院的多学科交叉结合研究，积累了大量的生物材料理论技术储备、临床应用技术储备及临床资源。

二是通过新诚生物近几年的高速发展，形成自有三大技术平台(包括高强度可吸收聚酯加工技术平台、高活性植入材料应用技术平台、聚丙烯酸酯类材料合成技术平台)及覆盖骨科、心血管、普外、眼科等科室的产品平台。

三是建立了大量的海外国际科技合作关系并逐渐引进一批海外高层次创新创业人才。

Q3：您如何看待高端医疗器械进口替代的前景?如何评价原创自主研发的价值?

A3：一方面国内高端医疗器械市场需求巨大，并且呈高速增长态势，另一方面我国生物材料高速发展，高端医疗器械进口替代指日可待。同时在国家政策方面，政府科技部门对高端医疗器械研发投入了大量专项资金，医疗机构在医疗器械的采购方面强调优先采购国产品牌。因此，我认为高端医疗器械进口替代的前景一片光明。

坚持原创自主研发，掌握核心技术是我们科技型企业安身立命之本。原创自主研发出来的高端医疗器械在复杂多变的市场上才有强大的生命力与竞争力。

Q4：新诚生物在产业发展中的定位如何?研发扮演怎样的角色?

A4：我们能够理解技术和市场两边的内容。在产业发展中，我们定位做产业发展的“适配器”。基于这样的定位，我们还构建了一个前沿医疗产业协同发展平台——星辰产学研平台(R&D.cn)，从临床需求开始，将产业化进程中各个阶段的内容与产业要素(学术/研发/生产/市场/资本)建立联动，致力于打造医疗产业生态圈。

而研发是实现医疗产品创意想法的核心，是最终实现创新医疗产业的核心环节。对新诚生物而言，研发是核心驱动力，也是实现技术与市场连接的支撑。

　　△新诚生物实验室

Q5：能否简单介绍新诚生物研发的成功案例?

A5：可以，比如我们研发的高强度可吸收骨折内固定系统，俗称骨钉板。目前市面上的骨钉板，常以不锈钢或镍钛合金材质形式，植入骨折病人体内，等病人恢复后，通过二次手术取出。而我们研发的骨钉板，原材料是聚乳酸，植入人体后可直接被吸收，无需二次手术取出。

此外，医生在使用这个产品时需要手工弯曲，对于骨钉板的弯曲强度，目前市面上最好的产品可承受力在170兆帕左右，而我们将其提升到340兆帕以上，极大提高了产品性能。目前，该产品处于注册环节。