来源:2019-02-12 | 人围观
远大医药(00512-HK)自愿性公布,该集团近日与Glenmark SpecialtyS.A.(Glenmark)订立了独家授权协议,内容为Glenmark 授权该集团于内地独家销售一种新型复方鼻喷剂Ryaltris(授权产品)。
Glenmark将负责制造和供应授权产品,而该集团将负责授权产品于中国的临床试验及注册工作,并在获批准上市后可以于中国独家销售授权产品二十年。
根据独家授权协议,在一定条款和条件被满足的情况下,该集团需要支付首付款,以及根据产品登记和商业化进度支付包括权利金在内的里程碑款项。授权产品含有奥洛他定(665 mcg)和莫米松(25 mcg),是一种新型的、临床研究阶段的糖皮质激素和抗组胺药的复方鼻喷剂,用于治疗12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎。
Glenmark已完成授权产品三期临床研究,并于2018年5月向美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration#)提交新药申请,该申请目前在审核中。