来源：2020-03-24 | 人围观
复宏汉霖－Ｂ(02696.HK)发布年度业绩公告，截至2019年12月31日止年度，集团实现总收入约人民币9090万元(单位下同)，较2018年度增加约8350万元，主要来源于集团核心产品的商业化带来的销售增长。
根据与复星医药(600196,股吧)产业发展的合作安排，复星医药产业发展悉数报销签署相关合作协议后集团就HLX01(汉利康)产生的临床试验的相关支出。在HLX01(汉利康)商业化后，集团负责在中国生产及向复星医药产业发展供应HLX01(汉利康)，并根据合约与复星医药产业发展享受HLX01(汉利康)在中国销售利润分成。报告期内，主要通过与复星医药产业发展的合作销售分成，HLX01(汉利康)于集团内实现销售收入7900万元，并实现授权许可收入860万元。
2019年度，集团确认研发开支约14.068亿元，较2018年度增长约44.66%。公司临床在研产品持续高效推进。截至最后实际可行日期，集团已组建了一支运营高效、经验丰富的全球临床开发团队，积极推动多款候选药物在全球多地的临床研究，并取得可喜进展。 HLX10(PD-1)为集团产品管线中的核心创新型单抗，目前HLX10(PD-1)已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验批准。2019年8月，HLX10(PD-1)用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤(MSI-H/dMMR)治疗的2期临床研究在中国大陆完成首例患者给药；2019年12月，HLX10(PD-1)用于慢性B型肝炎治疗的2期临床试验在中国台湾完成首例患者给药。在积极推进HLX10(PD-1)单药临床开发的同时，集团亦积极践行"Global+Combo"的差异化战略，以HLX10(PD-1)为核心，联合其他药物产品，在全球多个国家和地区同步开展临床试验。截至最后实际可行日期，"HLX10+化疗"治疗局部晚期╱转移性食管鳞癌("ESCC")、局部晚期╱转移性鳞状非小细胞肺癌("sqNSCLC")、既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌("ES-SCLC")、新辅助╱辅助治疗胃癌("GC")、及晚期宫颈癌("CC")的5项2/3期临床试验皆已在中国大陆完成首例患者给药。"HLX10+HLX04"治疗晚期肝细胞癌的2期临床试验和治疗非鳞状非小细胞肺癌的3期临床试验均在中国大陆完成首例患者给药。2019年12月，集团开发的第二个单抗联合治疗方案"HLX10+HLX07"获国家药监局临床试验批准，未来有望用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌等晚期实体瘤的治疗。
此外，集团亦有序推进多款其他产品的临床研究：截至最后实际可行日期，改良型创新抗EGFR单抗HLX07处于1b/2期临床试验进程中，有望用于鼻咽癌、结直肠癌等多种实体瘤适应症的治疗；创新型抗 PD-L1单抗HLX20于澳大利亚处于1期临床试验进程中，有望联合其他产品开展肿瘤免疫疗法，广泛用于实体瘤的治疗。雷莫芦单抗生物类似药HLX12(重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液)于2019年6月在中国大陆完成1期临床研究首例患者给药；创新型抗HER2单抗HLX22于2019年7月在中国大陆完成1期临床试验首例患者给药；创新型抗c-MET单抗HLX55于2020年3月完成1期临床试验首例患者给药。
公司表示，致力于实现"专注提供质高价优的生物药，成为全球最受信赖和景仰的创新生物医药公司"这一愿景，以及获益于高效的集研发、生产与商业化于一体的生物药全产业平台、出色的全球药政注册及临床运营能力、全方位的质量管理体系，集团在报告期内就产品研发及商业化陆续取得了重大进展。
2020年度，集团将持续拓展覆盖肿瘤、自身免疫性疾病及更多领域的生物药产品管线，把握已取得的先发优势，进一步推进集团国际化战略的落地，完善生产基地建设、扩大生产能力，加速推动更多优质生物产品的商业化，惠及全球更多病患。
集团作为国内领先的生物医药公司之一，将积极响应国家号召，配合国家医药改革，为患者提供质高价优的生物药。集团将于2020年度加速推动管线中多款产品的上市销售，HLX02、HLX03两款产品预计于2020年度获批上市，成为除汉利康之外集团短期收入增长的主要驱动因素。
此外，HLX02为集团自建商业化团队主导销售推广的肿瘤核心产品，为顺利开展HLX02在中国的商业化，集团已完成该项目商业化策略的制定及商业化核心管理团队的搭建，并将持续根据产品的上市进度积极扩充商业化团队，按计划推进市场推广体系和市场准入能力的建设，计划2020年搭建起超过500名专业人士组成的高效团队，旨在全面覆盖至全国六大销售区域内260余个一到三线城市的2,700多家甲╱乙等医院。
2020年，集团亦将持续强化汉利康的销售落地，把握先发优势，与江苏复星密切合作，聚焦汉利康在血液肿瘤领域的持续增长；同时随着产能以及销售规模的增长，汉利康相应生产成本也会逐步降低，进一步提升市场竞争力。集团将与江苏万邦配合开展HLX03的销售工作，充分借助万邦医药在风湿治疗领域产品优立通(非布司他片)的成功商业化经验，为HLX03的未来商业化作充分准备。